广西执业药师考试《药学综合知识与技能》临床评价方法与应用(2)
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1、药品上市前的评价包括()【多选题】
A.I期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.IV期临床评价
E.广义上市后临床再评价
正确答案:A、B、C
答案解析:本题考查药品临床评价阶段。I、Ⅱ、Ⅲ期属于上市前评价,IV期挑于上市后评价。
2、药物经济学的研究方法包括()【多选题】
A.成本-效果分析
B.成本-效益分析
C.成本-效用分析
D.最小成本分析
E.最大成本分析
正确答案:A、B、C、D
答案解析:本题考查药物经济学的研究方法,包括A、B、C、D四种。
3、在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价,包括新药和老药,该期临床试验属于()【单选题】
A.I期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.IV期临床评价
E.广义上市后临床再评价
正确答案:E
答案解析:本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。
4、贯穿于药品生命全过程的评价属于()【单选题】
A.I期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.IV期
E.广义上市后临床再评价
正确答案:E
答案解析:本題考查临床评价分期。广义临床再评价贯穿于药品生命全过程,即药物不良反应监测,主要监测的是不良反应,而不是药效。
5、批准试生产后进行的扩大临床试验,进一步观察治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,该期临床试验属于()【单选题】
A.I期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.IV期临床评价
E.广义上市后临床再评价
正确答案:C
答案解析:本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。
- 2022-05-13
- 2019-08-13
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