广西执业药师考试:药品上市前后需完成的临床试验
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新药在批准上市前 |
①应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 ②例外:经批准可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 |
新药在批准上市后 |
应当完成Ⅳ期临床试验 |
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