2022年广西执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(1)

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　　1、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是()。【单选题】

　　A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

　　B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

　　C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

　　D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

　　正确答案:A

　　答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。

　　2、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()。【单选题】

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　正确答案:B

　　答案解析:评价医疗器械风险程度应考虑医疗器械的预期目的、使用方法、结构特征、使用方法等因素。第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高的风险。

　　3、非处方药遴选的主要原则是()。【单选题】

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　正确答案:A

　　答案解析:非处方药遴选原则：应用安全;疗效确切;质量稳定;使用方便。

　　4、中药一级保护品种的最低保护年限是()。【单选题】

　　A.30年

　　B.7年

　　C.20年

　　D.10年

　　正确答案:D

　　答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

　　5、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是()。【单选题】

　　A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

　　B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

　　C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

　　D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

　　正确答案:D

　　答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

　　6、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是()。【单选题】

　　A.羚羊角

　　B.丹参

　　C.黄芩

　　D.甘草

　　正确答案:A

　　答案解析:国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口;二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

　　7、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有()。 【多选题】

　　A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

　　B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

　　C.急诊处方一般不超过3日用量

　　D.门诊处方一般不得超过7日用量

　　正确答案:B、C、D

　　答案解析:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或者特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由;对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

　　8、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是()。【单选题】

　　A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

　　B.药品不能申请注册商标

　　C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

　　D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

　　正确答案:A

　　答案解析:药品说明书和标签禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。

　　9、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是()。【单选题】

　　A.5年

　　B.8年

　　C.10年

　　D.15年

　　正确答案:C

　　答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

　　10、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有()。【多选题】

　　A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告处方外配服务和费用发生情况

　　B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

　　C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

　　D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

　　正确答案:A、C、D

　　答案解析:基本医疗保险定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药条件;24小时提供服务的能力;能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上管理部门培训合格;严格执行城鎮职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备;定点零售药店对外配处方药分别管理、单独建账，定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用审核。